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[免费] 11月11-12日(广州)“2015药典/制药用水与检测技术”交流会通知

蒲公英 2020-06-29 14:33:32

蒲公英制药技术论坛

2016培字第33号

关于举办2015药典/制药用水与检测技术”(广州站)培训班的通知


会议背景

随着2015版《中国药典》和《确认与验证》附录的实施,随着更多药企走出国门的期望,大家急需了解各国药典对制药用水的质量标准和检测技术,了解新版药典和新附录下制药用水系统的设计安装、确认验证、质量属性、工艺参数、警戒限行动限、运行维护、验证检测、日常监控的新要求。

    蒲公英制药技术论坛于2016年11月11-12日将在广州举办:

   “2015药典/制药用水和检测技术”专题(免费)培训。



历届回顾

 12016318~19 (上海站)


 22016422~23 (北京站)


现将有关事项通知如下:

主办单位:广州开发区市场和质量监督管理局


协办单位:蒲公英制药技术论坛

      广州白云山中一药业有限公司


承办单位:梅特勒-托利多 过程分析部


1、会议日期:

2016年11月11-12日


2、报道时间2016年11月11日7:308:30(会场门口)

             报到时间是每天早上:7:308:30)


3、会议地址:

广州白云山中一药业有限公司

(广州萝岗区云埔工业区云埔一路32号)


4、参加条件:

制药企业设备、生产、质量负责人,每家公司限3人。

限额200人,报满截止。


5、参加费用:

会议免费,食宿和差旅自理。


6、会议议程



议程安排
(11月11日)

1

广州开发区市场和质量监督管理局致辞

黄伟坚 副局长  

时间:09:00~9:05


广州白云山中一药业致辞

石  猛  副总经理

时间:09:05~9:10


《全球药典对于制药用水的要求及变化趋势,在线分析技术及微生物检测技术》


1、USP的组成,USP相应要求的变动流程,USP专家委员会的构成,USP的变化情况,各国药典的组成及区别。

2、各国药典对于制药用水的要求、测量技术及变化趋势。

3、在线微生物测量技术。


Jim  Cannon老师

梅特勒-托利多过程分析部门THORNTON业务纯水市场专家,在纯水和超纯水领域有30多年的设计、开发和管理经验,熟悉FDA、美国药典及全球主流药典关于制药用水的相关规范和要求,最近几年,Jim Cannon先生主要负责THORNTON全球制药纯水的市场推广和应用工作。

时间:09:10~12:00

午餐:12:00~14:00

时间:14:00~17:00


议程安排
(11月12日)

     1

《新法规下水系统确认验证/运行维护与日常监测》


1、制药用水系统质量风险与首次确认/验证策略

2、制药用水系统再确认与再验证策略

3、制药用水系统质量指标与工艺参数的日常监控

4、制药用水系统硬件的运行与维护SOP


焦老师:

资深GMP培训讲师,20多年制药行业经验,先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、项目管理等工作,具有丰富的GMP实施、GEP管理、工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准……等管理经验。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目。

时间:9:00~10:30

2

《新药典对制药用水质量标准与取样检测要求》


1、工艺用水在2015版药典中的检验要求

2、工艺用水验证监测点和监测指标选择的风险评估

3、工艺用水日常监测数据统计评价

李老师:

高级工程师,任职于某上市集团公司。资深GMP培训讲师;ISO9000系列、ISO18000质量体系审核员。有20年制药行业从业经验。先后从事药品工艺研发、产品注册、生产管理、制药工程工艺布局设计、质量体系建设项目等工作。经历新版、旧版GMP修订颁布后的“新建厂房设计与建造”,以及“旧厂房GMP符合性改造、认证”项目。对厂房设施设备系统与质量体系融合有独到见解。善于从国内与国外历史文化差异来剖析“风险管理”、“生命周期”、“确认与验证”、“预防维护”、“计量校准”、“GMP质量体系建设”等内容。多次经历国内、TGA、WHO现场检查,实战经历丰富。


       3

午餐:

12:00~13:30

4
广州白云山中一药业参观,会议结束。

时间:13:30~16:30



7、报名方式:


填写《报名回执表》电邮至:

E-mail:

821548332@qq.com


联系人:

粟老师


报名电话:

18928795895 

       

QQ咨询:

821548332



8、IPPM会员权益:

参加IPPM个人会员,免费获得更多定制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。


企业会员将可以不限人次参加IPPM &凯博思一年内所有全国收费培训,并获得一次免费的现场企业内审与咨询服务,同时获得其他权益。更多会员权益,欢迎咨询:china@ippm.org.cn或咨询:粟小姐18928795895 


本次论坛,IPPM会员优先参加



 蒲公英11.11-12号(广州)培训通知.zip 
 蒲公英11.11-12号(广州)培训报名表.zip 

凯博思科技有限公司

2016年10月09日


   一、推荐酒店信息(请自行订房):

1、广州佳大商务公寓 商务双床房 含早餐 198元/晚 商务大床房 含早餐 248元/晚

地址:广州萝岗区开创大道骏业路8号(开创大道与骏业路交汇处)

距离" 广州中一药业有限公司 "约1.58公里,直接打车十分钟左右可到


2、广州骏成商务酒店 商务单/双床房(无窗) 178元/晚 不含早餐和发票  

地址:广州萝岗区开创大道1003号

距离" 广州中一药业有限公司 " 约 1.61 公里 ,直接打车十分钟左右可到

 二、交通路线:

1、距离广州南站约44.6公里:乘坐地铁2号线(8站)在昌岗站下车转换8号线(9站)在万胜围站下车再转换4号线(3站)在黄村站下,(B出口出)步行210米到达奥林匹克体育中心总站转乘347路公交车(19站)在云埔一路公交总站站下车即到达广州中一药业有限公司。


2、距离广州火车站25.4公里:乘坐5号线(10站)在大沙东站下车(D出口出),步行304米到达黄浦区少年宫站再转乘323路公交车(10站),在观达路中站下车,步行261米到达广州中一药业有限公司。


3、距离广州新白云机场49.6公里:

1、地铁:乘坐地铁3号线(13站)在珠江新城站下车再转换5号线(10站)在大沙东站下车(D出口出),步行304米到达黄浦区少年宫站再转乘323路公交车(10站),在观达路中站下车,步行261米到达广州中一药业有限公司。 

2 机场大巴:在白云机场A区到达大厅A12号门站乘坐机场快线8C线(3站)在广州香雪国际公寓站下车,步行310米到萝岗区少年宫站乘坐365路公交车(5站)在罗格路口站下车,再转乘335路公交车到云埔一路总站下车即到达广州中一药业。


注:以上行程仅供参考,请自行安排好自己的时间行程。

如有疑问请致电:粟老师18928795895.

    谢谢!

报名表

注:报名通知及培训报名表点击阅读原文下载

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