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白云山(600332)公告:"金戈"已完成审批,夺中国"伟哥"头筹

白云山中一健康直通车 2020-12-06 14:14:18

2014731日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告就公司(SH600332 HK0874)仿制伟哥即将上市的相关情况说明如下:

1、本公司于2003年获得枸橼酸西地那非原料药及片剂的新药证书,证书编号分别为国药证字H20030493”国药证字H20030494”

2“CFDA行政受理中心)网站,本公司提交的枸橼酸西地那非片剂生产注册批件的申请的办理状态已于2014730908分更新为审批完毕-待制证。根据CFDA行政受理中心网站的说明,审批完毕-待制证是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件(国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作);

3、经查询CFDA行政受理中心网站,本公司提交的枸橼酸西地那非原料药生产注册批件的申请的办理状态已于2014691431分注册状态更新为在审批。根据CFDA行政受理中心网站的说明,在审批

4、本公司拥有核准注册编号为153374348941504894151金戈商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。

广药白云山表示,获得原料药及片剂的生产注册批件后,将尽快推进相关工作,早日实现金戈的生产上市。

业内人士表示,虽然白云山金戈制剂的审批快过原料,但是这足以显示,在几家申请伟哥生产批件的企业里,白云山金戈已经抢到了头筹,成为第一个审批完成的中国伟哥

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