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山东食药局:知名药企白云山、辅仁等所产药品质量抽检不合格!

秋友健康会 2020-06-29 16:51:11


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山东省食品药品监督管理局

通  告

2017年  第115号

 

山东省食品药品监督管理局

关于6批次质量抽检不合格药品的通告

(2017年第10期)


    经淄博市食品药品检验研究院、潍坊市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,石家庄北方药业有限公司等6家企业生产的6批次药品质量不符合标准规定。现将相关情况通告如下:

  

一、石家庄北方药业有限公司抗病毒口服液(批号:161117,规格:每支10毫升)、


辅仁药业集团有限公司板蓝根颗粒(批号:1611076,规格:每袋装10克(相当于饮片14克))、


江苏大红鹰恒顺药业有限公司盐酸消旋山莨菪碱注射液(批号:2016030601,规格:1ml:5mg)、


海口奇力制药股份有限公司阿奇霉素颗粒(批号:170103,规格:0.1g)、


广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂曲咪新乳膏(批号:A1089)、


苏州俞氏药业有限公司辛伐他汀片(批号:161105,规格:20mg),


经抽检药品质量不符合标准规定。不合格项目为特征图谱、检查项(详见附件)。


二、相关市食品药品监管局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。


三、对于不合格产品及相应企业,相关市食品药品监管局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。


  特此通告。

   

   

  

附件:6批不合格药品目录

                               

                                                                                                 山东省食品药品监督管理局

                                                                                                 2017年12月20日

  (公开属性:主动公开)

   



序号药品名称生产企业批准文号剂型批号   规     格被抽样单位检验依据检验结论不合格项目检验单位备注
1抗病毒口服液石家庄北方药业有限公司国药准字Z13022510口服溶液剂161117每支10毫升淄博山河医药有限公司  《中国药典》2015年版一部不合格特征图谱淄博市食品药品检验研究院
2板蓝根颗粒辅仁药业集团有限公司国药准字Z20073097颗粒剂1611076每袋装10克(相当于饮片14克)临朐县海浮山医院《中国药典》2015年版一部不合格检查-霉菌和酵母菌总数潍坊市食品药品检验检测中心
3盐酸消旋山莨菪碱注射液江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H32026700注射剂20160306011ml:5mg金乡康福大药店连锁有限公司  《中国药典》2015年版二部不合格检查-有关物质济宁市食品药品检验检测中心
4阿奇霉素颗粒海口奇力制药股份有限公司国药准字H20065002颗粒剂1701030.1g莱芜市钢城区辛庄中心卫生院  《中国药典》2015年版二部不合格检查-水分莱芜市食品药品检验检测中心
5曲咪新乳膏广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂国药准字H44024380膏剂A1089/菏泽海慈医药连锁有限公司《国家药品标准》化学药品地标升国标第二册不合格检查-装量菏泽市食品药品检验检测研究院
6辛伐他汀片苏州俞氏药业有限公司国药准字H20065361片剂16110520mg菏泽益民普外专科医院《中国药典》2015年版二部不合格检查-有关物质菏泽市食品药品检验检测研究院

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