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【医药动态】首批17个药品通过一致性评价

e药资讯佛山站 2019-11-16 11:05:10

行业简报
2017.12.29

CFDA要求所有苄达赖氨酸滴眼液启动临床试验

CFDA发布《总局关于苄达赖氨酸滴眼液有关事宜的通知》, 通知要求河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广东、宁夏省(区)食药监局监督市场上的其他7家苄达赖氨酸滴眼液企业也要尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)。


同时,通知再次指出,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容(以下为具体名单)。(CFDA)



首批17个药品通过一致性评价

12月29日10点,CFDA公布首批通过一致性评价的17个仿制药名单,共涉吉非替尼、氯吡格雷、替诺福韦、厄贝沙坦等11个药品17个品规,归属浙江华海、海正辉瑞、南京正大天晴、深圳信立泰、国药集团致君(深圳)、成都倍特、齐鲁制药等7家药企;17个品规中唯有硫酸氢氯吡格雷片、盐酸帕罗西汀片、头孢呋辛酯片、利培酮片4个药品隶属289基药目录。(药智网)



科伦药业收购新疆医药公司90%股权

四川科伦药业股份有限公司发布公告称,其与四川科伦医药贸易有限公司于2017年12月25日在成都市签署《股权转让协议》,约定公司以人民币1,966.12万元的交易价格收购科伦医贸所持新疆川宁生物医药有限公司(新疆医药公司)90%的股权。


科伦医贸控股股东为四川惠丰投资发展有限责任公司(惠丰投资),惠丰投资为科伦药业关联法人,因此科伦医贸因受惠丰投资控制而亦为科伦药业关联法人。根据深圳证券交易所《股票上市规则》的相关规定,本次股权转让交易为关联交易。(新浪医药)




白云山8亿元参股一心堂

云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布了《2017年非公开发行A股股票发行情况报告暨上市公告书》。白云山认购本次非公开发行股份47,169,811 股中的41,928,721 股,约人民币8亿元;阮鸿献认购剩余的5,241,090 股,约人民币1亿元。截至 2017年12月12日止,阮鸿献、白云山两位认购人向保荐机构(联席主承销商)指定账户缴纳了认股款。



关于创美药业

创美药业股份有限公司(股份代号:2289.HK)创立于2000年,起源于粤东地区,2011年公司在佛山设立广东创美,2017年上半年并购珠海创美和广州创美,全面布局珠三角地区。公司主营医药分销业务,主要向下游分销商和零售终端分销西药、中成药、保健品等产品,并提供医药产品咨询服务。公司以自有物流中心为中心,对物流中心半径250公里内非招标市场实行全面覆盖,既具备产品规模优势,又具备快速配送的能力,并积累掌握有大量零售终端销售的精准需求信息,从而可以将销售网络深入至市场最终端。根据标点信息《中国医药行业市场研究报告》(2016),公司在广东省的销售规模在广东省医药分销企业中排名第7,在民营企业中排名第2。根据商务部《药品流通行业运行统计分析报告》(2016),公司在我国医药流通行业分销企业中收入排名第37位。

为促进销售,提升客户体验,公司搭建了B2B电商平台,进一步实现客户随时随地在线快速完成搜索、查询、扫码、下单、支付、结算等一系列便捷操作,提高服务效率,力求为终端客户提供更加高效便捷的分销体验。



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