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【趋势】写在生物药企港股上市前,可能需要知道如今的港股中有哪些生物制药玩家?

易企说17Talk 2019-07-06 23:02:50

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香港交易所改革:

1、接受同股不同权企业上市;

2、允许尚未盈利或没有收入的生物科技公司在香港上市。

3月8日,香港交易所市场发展科上市发行服务部高级副总裁钟创新先生将在2018EBC易贸生物产业大会做主题为《新经济 新时代 新金融》的报告,分享如今港交所的变化,详情点击:2018EBC


近些年来,港交所给投资者带来一种“陈旧”的感觉,根据中金公司研究报告显示,港交所过去10年旧经济行业的上市公司市值占香港上市公司比重达到97%,而生物制药、互联网为代表的新经济行业市值只占3%,远低于纳斯达克、纽约、伦敦、深圳四大交易所。


港交所的此次改革对于国内因没有盈利导致无法在A股上市,面临资金缺乏的生物药企来说无疑是一剂强心剂,可以预见的是未来会有更多生物药企寻求港交所上市。而在此之前,已经在港交所上市的14家医药类企业中,生物药领域的玩家有多少?易企说在此盘点一二(排名不分先后,如有遗漏和错误欢迎指正)。


复星医药

在2017年12月20日复星医药的公告称控股子公司(复宏汉霖)抗PD-L1单抗临床试验申请获得CFDA受理,至此复星医药子公司复宏汉霖已有9个药品推进到临床或正在临床申请阶段。


目前复星医药开展生物药业务的主要是其子公司复宏汉霖,根据其官网显示,目前正在开发的单抗类项目有12个,9个项目正处于临床试验或申请临床阶段,其中利妥昔单抗生物类似物获得上海市食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,再后续获得新药证书批准文号及通过GMP认证后便可上市销售,有望成为国内首仿。


复宏汉霖在研抗体药物(来自生物制药小编)


此外,除了复宏汉霖的单抗药物外,复星医药与美国Kite公司联合成立合作复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,专注CAR-T疗法的研究。目前复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作。


中国生物制药有限公司

正大制药集团在2000年将旗下资产以中国生物制药有限公司的身份在香港联合交易所上市,主要是以中药制剂和化药为主。但在近年来,旗下附属公司正大天晴和北京泰德制药在生物药领域的布局和进展也令人瞩目。


一直以来被认为是国内首仿药研发能力最强之一的正大天晴,在单抗类首仿药也能见到他的身影,根据CFDA的查询结果,目前正大天晴有利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗这三种生物类似药正在临床试验阶段。


正大天晴正在临床试验中的单抗药物


此外2017年正大天晴还有帕妥珠单抗及旗下子公司的几种多肽的申请被CDE受理。


2017年正大天晴申报项目


同时正大天晴总裁王善春曾在接受媒体采访时表示,目前正大天晴正在加强“仿创结合”的业务板块,并在逐步向从“创仿结合”拓展,在生物药领域加大投入。据王善春透露,目前PD-1抑制剂等大分子生物药正在研发当中。


石药集团

虽然2017年石药集团在生物药领域只有一款用于治疗糖尿病rE4注射用重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂获批临床。但是作为石药集团转型突破的方向之一,生物药是石药集团近年来重点发展的领域之一。


2017年6月,石药集团附属公司AlaMab与美国UT Health签订协议,由对方授出一项专利权下的独家许可及技术使用权下的非独家许可,为乳腺癌骨转移及脊髓损伤诊断两个领域的生物制品。


2018年1月10日,石药集团的的全资附属石药集团恩必普出资2亿元收购从事开发创新生物药物的武汉友芝友合共37%股权,布局生物药。据了解,友芝友致力于研究抗癌双特异性抗体,研发产品项目中的一个双特异性抗体已获得临床批准。石药称,此次收购将扩大其生物制药药物市场地位。


丽珠医药

以化药和中药起家的丽珠医药,在2010年前后将公司的转型目标放在了生物药领域,并同期成立了丽珠单抗生物技术有限公司,专注于生物药的开发、生产和销售。经过几年的发展,丽珠单抗已经成为国内生物药领域不可小觑的力量。


目前丽珠单抗正在研发阶段的生物创新药有5种,生物类似物3种,靶点包括CD20、HER2、PD-1等。其中PD-1单抗在2017年7月在美国获准开展临床试验,同年11月获CFDA批准开展临床试验。


丽珠单抗产品研发线


除了自主开发,丽珠单抗也通过收购、合作开发等模式将海外产品引进国内市场,此前丽珠单抗业务发展与战略联盟副总裁翟晔在接受易企说的采访时对此作了介绍,详细点击:专访翟晔


三生制药

三生制药在2015年增持专注于抗体药物研发、生产的中信国健股份至97.8%,并将其更名为三生国健后,构建成一个聚焦肿瘤、自身免疫系统疾病和肾病领域的综合性生物制药公司。


目前三生制药拥有重组人血小板生成素("rhTPO")、重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组人促红素("rhEPO")等重点产品,其研发生产能力覆盖重组蛋白、单克隆抗体和化药。


三生制药产品研发线(来源:互联网)


2017年至今三生国健生物制品申请


目前三生制药有多种生物制剂进入临床,其中有多种单抗药物在研发阶段,具有很强的竞争能力。


绿叶制药

绿叶制药在2017年正式启动生物技术药物的研发工作,在现有四大研发平台的基础上,正式建立生物药开发平台。在2017年8月,花费4.5亿美元收购山东博安生物技术有限公司的LY01008(Avastin的生物类似物)和LY06006(Prolia的生物类似物)两款单克隆抗体药。其中在国内,LY01008以进入三期临床试验,LY06006获批进行一期临床试验。


此外,2017年7月绿叶制药在美国波士顿的研发中心投入运行,绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士表示波士顿研发中心将在现有基础上,开展下一代生物技术药物、智能制剂等领域的研究。


除了创新药/生物类似物研发企业外,港股上市药企中涉及到生物药领域的还有两家CRO公司,金斯瑞和药明生物。


金斯瑞生物科技

2017年12月金斯瑞全资控股子公司南京传奇提交的CAR-T疗法中国临床申请获得CDE承办受理。该公司的多项CAR-T数据在去年ASCO年会中给业界带来诸多惊喜,成为一匹黑马。


南京传奇的母公司金斯瑞是一家立志于为全世界的科研机构提供研究服务的公司,在基因、多肽、蛋白和抗体领域帮助企业和科研机构精细基础生命可序研究、生物药研究以及早期药物开发。


提供的服务包括基因服务、CRISPR产品和服务、引物服务、测序服务、蛋白质服务、抗体服务、药物研发服务、多肽服务、目录产品等。


药明生物

作为药明康德这艘巨轮的重要组成部分,2017年药明生物在港交所上市引起业内关注。这家脱胎于药明康德的生物制药和生物工艺部、生物新药发现部的公司,向客户提供生物制剂发现、开发及生产服务。拥有开放式生物制剂技术平台,为任何人提供从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。


根据其官网显示,药明生物提供的服务包括抗体制备、细胞系开发、研究材料制备、GMP细胞库、检测方法开发、稳定性研究、药品注册事务等全产业链各环节的项目。


其他玩家

除了上述这些主要玩家,其余港股上市的药企钟有几家或多或少涉及到生物药的研发,例如上海医药在2014年就有两款抗体药物取得阶段性进展,在2017年注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂的临床试验申请获得CDE受理。


白云山下属子公司广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司在2017年揭牌成立,开展抗肿瘤疫苗的开发及应用。同年11月白云山拜迪生物联手药明生物,未来5年合作研发生物新药,包括但不仅限于肿瘤免疫抗体、双特异性抗体及ADC抗体药物等。


长江生命科技的业务包括保健、医药以及农业相关三大板块,其中医药方面的研发主要针对肿瘤及某些目前未能治愈的疾病,目前正在开发阶段的一种用作治疗黑色素瘤的疫苗,以及用作镇痛药的河豚毒素。


港交所本次允许无收入的生物技术公司在香港上市,以及后续更广泛的上市改革,将会对国内生物药企产生非常巨大的吸引力。可以预见未来会有更多的国内生物药企出现在港交所,玩家多了,不论是对国内生物制药行业,还是对于港交所本身的发展,都是一件幸事。


当然对于国内生物药企来说,关于港股只知道这些肯定是不够的,想要去港股上市,需要了解更多关于香港交易所的各项有关规则。2018年3月8日周四下午,香港交易所市场发展科上市发行服务部高级副总裁钟创新先生将在2018EBC易贸生物产业大会上做主题为《新经济、新时代、新金融》的报告,对如今的香港交易所规则作出解读。


同时钟创新先生将与元禾原点合伙人赵群、亚盛医药董事长杨大俊、开拓药业创始人童友之、中美冠科董事长兼奥博资本风险投资合伙人余国良等嘉宾一起讨论生物创新药企上市之路


此外,在2018EBC易贸生物产业大会上还有更多关于生物产业投融资、项目路演、抗体药物、体外诊断、细胞免疫的话题。


2017年3月7-9日

EBC生物产业大会

苏州

体外诊断

抗体药物

细胞免疫

生物产业创新投融资

赴港上市

近期,香港交易所宣布了一项重大改革,允许尚未盈利或没有收入的生物科技公司在香港上市。此举措吸引了不少创新药企的目光。


在此时机,EBC生物产业大会邀请香港交易所市场发展科上市发行服务部高级副总裁钟创新先生,在现场带来主题报告,分享“新经济 新时代 新金融”。


同时,EBC精彩会场还有:


主会场

中国科学院、中国工程院院士、中检院、江苏省食药监领导出席,共探中国生物产业未来格局与发展。

……


2018(第九届)国际体外诊断产业高峰论坛

关键词:IVD、外资企业、检验所、临床质谱技术、分子POCT、自免

……


2018(第八届)抗体药物及新药研发高峰会

聚焦:肿瘤免疫研发策略、联合治疗在肿瘤治疗领域进展、国际治疗最新进展

……


2018(第四届)细胞免疫治疗产业高峰论坛

细胞治疗疗法按照药物审批,质量与工艺无疑是最受关注。且听国内领军人物如何把控好质量这一关?

……


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