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肝内科乙肝患者招募

肝病中心福建医科大学附一医院 2019-05-22 19:03:26

我肝内科正进行一项“治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心Ⅱc期临床试验(方案AB)”。该试验于2006年获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件(批件号:2006L03542),已完成Ⅰ期、Ⅱa、Ⅱb期临床试验。现在全国约18家医院开展Ⅱc期临床试验,整个临床试验的周期将会持续1年半时间。

治疗性双质粒HBV DNA疫苗是由广州白云山拜迪生物医药有限公司、中国人民解放军第四五八医院、广州白云山医药集团股份有限公司、广州广药益甘生物制品股份有限公司联合开发研制,通过提高HBV特异性细胞免疫水平,打破机体特异性免疫耐受状态,以肝细胞杀伤或非杀伤途径,特异性地抑制和清除病毒,达到治疗目的。

治疗性双质粒HBV DNA疫苗治疗慢性乙型肝炎的随机、双盲、对照、多中心Ⅱc期临床试验共分为试验A和试验B,试验A适应症是HBeAg未发生血清学转换的慢性乙型肝炎,试验B适应症是HBeAg已发生血清学转换(仅HBsAg阳性)的慢性乙型肝炎。

参与本研究,您将享受:

1、在试验进行中方案规定的实验室检查和试验用药均为免费。

2、每次访视会有相应的交通补贴和营养补贴。

主要入选条件

病人需要经过临床研究者按照下面临床试验方案要求筛查后方能入选本项临床试验。 

病人需要经过临床研究者按照临床试验方案要求筛查后方能入选本项临床试验。一旦进入试验后临床研究者将对病人的病情进行相关的检查和观察。

       如果您符合要求并有意参加试验,或想了解更多信息,请与相关工作人员联系(陈医生:15880182845)

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